藥用級丙酸氯倍他索藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS25122-46-7

丙酸氯倍他索

Bingsuan Lübeitasuo

Clobetasol Propionate

本品為16β-甲基-11β-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%～103.0%。

【性狀】本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。

【鑒別】（1）取本品少許，加乙醇1ml，混合，置水浴上加熱2分鐘，加硝酸（l→2）2ml，搖勻，加硝酸銀試液數(shù)滴，即生成白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集592圖）一致。

（3）本品顯有機氟化合物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液取本品，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

對照品溶液取丙酸氯倍他索對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項下。進樣體積10μl。

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級丙酸氯倍他索藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS25122-46-7