醫(yī)藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品為（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；幾乎無(wú)臭；在空氣中日久變質(zhì)，顯藍(lán)色。

　　本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。

　　吸收系數(shù) 取本品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6µg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在249nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為883～937。

　　【鑒別】（1）取本品約5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液顯櫻桃紅色;放置后，色漸變深。

　　（2）取本品約0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成紅色沉淀;加熱，沉淀即溶解，溶液由紅色變?yōu)槌赛S色。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集350圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定，出現(xiàn)第一個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V1，繼續(xù)滴定至出現(xiàn)第二個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V2，V2與V1之差即為本品消耗滴定液的體積。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于32.09mg的C17H20N2S.HC1

　　【類別】抗組胺藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸異丙嗪片（2）鹽酸異丙嗪注射液

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