醫(yī)藥用級(jí)利巴韋林原料藥CDE備案GMP認(rèn)證

　　利巴韋林（Ribavirin），化學(xué)名為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C8H12N4O5，主要用作抗病毒原料藥。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C8H12N4O5

　　分子量：244.205

　　CAS號(hào)：36791-04-5

　　理化性質(zhì)

　　密度：2.08g/cm3

　　熔點(diǎn)：174-176℃

　　沸點(diǎn)：639.8℃

　　閃點(diǎn)：340.7℃

　　折射率：1.823

　　外觀：白色結(jié)晶性粉末

　　溶解性：易溶于水，微溶于乙醇、氯仿和醚等

　　醫(yī)藥用級(jí)利巴韋林原料藥為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計(jì)算，含C8H12N4O5應(yīng)為98.5%～101.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中不溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-35.0°至-37.0°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加*試液5ml，加熱至沸，即發(fā)生氨臭，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集22圖）一致。

醫(yī)藥用級(jí)利巴韋林原料藥CDE備案GMP認(rèn)證