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甘露醇

Ganluchun

Mannitol

本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與*試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的*試液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。

【檢查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與*滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。

對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。

系統(tǒng)適用性溶液取甘露醇與山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代*滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代*滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。

【類別】脫水藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】甘露醇注射液

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