醫(yī)用級(jí)磷酸二氫鈉原料CDE備案廠家CP20版

磷酸二氫鈉

Linsuan Erqingna

Sodium Dihydrogen Phosphate

NaH2PO4·H2O 137.99

本品按干燥品計(jì)算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631）,pH值應(yīng)為4.1～4.5。

溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物取本品0.50g,依法檢查（通則0801）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查（通則0802）,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。

干燥失重取本品，先在60℃干燥2小時(shí)，再在105℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0%～15.0%（通則0831）。

鋁鹽取本品0.50g,加水適量溶解后，加醋酸-醋酸銨緩

沖液（pH4.5）5ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻，如顯紅色，與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密稱取硫酸鋁鉀（AlK（SO4）2·12H2O）1.76g,置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml,置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于10μg的Al]5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01%）。

鈣鹽取本品0.50g,加水適量溶解后，加草酸銨試液1ml,放置1分鐘后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,搖勻，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀釋至刻度,搖勻；臨用前，精密量取10ml,置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于10μg的Ca）5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

重金屬取本品1.0g,加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽取本品0.4g,加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。

【含量測(cè)定】取本品約2.5g.精密稱定，加水10ml溶解后,加氯化鈉的飽和溶液20ml與酚酞指示液2～3滴，用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（1mol/L）相當(dāng)于120.0mg的NaH2PO4。

【類別】酸堿度調(diào)節(jié)劑，補(bǔ)磷藥。

【貯藏】密封保存。

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