編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級鹽酸賽庚啶原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 969-33-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C21H22ClN | 規(guī)格 | 1kg/袋 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸賽庚啶原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP
本品為1-甲基-4-(5H-二苯并[a，d］環(huán)庚三烯-5-亞基）哌啶鹽酸鹽倍半水合物。按無水物計算，含C21H21N?HCl不得少于98.5%。
本品為1-甲基-4-(5H-二苯并[a，d］環(huán)庚三烯-5-亞基）哌啶鹽酸鹽倍半水合物。按無水物計算，含C21H21N?HCl不得少于98.5%。
藥用級鹽酸賽庚啶原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP詳細信息
藥用級鹽酸賽庚啶原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP
本品為1-甲基-4-(5H-二苯并[a，d］環(huán)庚三烯-5-亞基）哌啶鹽酸鹽倍半水合物。按無水物計算，含C21H21N•HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。
本品在甲醇中易溶，在三LV甲烷中溶解，在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙MI中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含16µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在286nm的波長處有最大吸收，在264nm的波長處有最小吸收；286nm波長處的吸光度與264nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為1.6～1.8。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集404圖）一致。
?。?）本品的飽和水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加無水甲酸10ml與醋酐40ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于32.39mg的C21H21N•HCl。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】鹽酸賽庚啶片
藥用級鹽酸賽庚啶原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP
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