醫(yī)藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定溶液CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為1，6-雙（N1-對(duì)氯B基-N5-雙弧基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應(yīng)為19.0%～21.0%（g/ml）。

　　【性狀】　本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。

　　本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.060～1.070。

　　【鑒別】　（1）取本品0.5ml，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。

　?。?）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

　?。?）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與*試液各1ml，即顯深紅色。

　　【檢查】　酸度　取本品5%（ml/m1）的水溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.0。

　　對(duì)氯苯胺　取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對(duì)氯苯胺溶液［取對(duì)氯苯胺適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液］10.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.25%）。

　　有關(guān)物質(zhì)　照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　供試品溶液　取本品適量，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。

　　對(duì)照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

　　對(duì)照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。

　　測(cè)定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

　　限度　供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1～2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí)，應(yīng)不得深于對(duì)照溶液（2）的主斑點(diǎn)。

　　熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則0841）。

　　【含量測(cè)定】　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定。

　　供試品溶液　取本品約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量　取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　測(cè)定法　取供試品溶液，在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計(jì)算。

　　【類別】　消毒防腐藥。

　　【規(guī)格】　250ml∶50g

　　【貯藏】　遮光，密閉，在陰涼處保存。

　　【制劑】?。?）稀葡萄糖酸氯己定溶液（2）葡萄糖酸氯己定含漱液

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