編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級鹽酸精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 74-79-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C6H14N4O2?HCl | 規(guī)格 | 1kg/袋 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。按干燥品計算，含C6H14N4O2?HCl應(yīng)不少于98.5%。
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。按干燥品計算，含C6H14N4O2?HCl應(yīng)不少于98.5%。
藥用級鹽酸精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP詳細(xì)信息
藥用級鹽酸精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。按干燥品計算，含C6H14N4O2•HCl應(yīng)不少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+21.5°至+23.5°。
【鑒別】（1）取本品與鹽酸精氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集406圖）一致。
【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml與醋S汞試液6ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果
用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.53mg的C6H14N4O2•HCl。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】（1）鹽酸精氨酸片 （2）鹽酸精氨酸注射液
藥用級鹽酸精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP
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