編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級磷酸奧司他韋原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 204255-11-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C16H28N2O4.H3PO4 | 規(guī)格 | 100g/袋 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級磷酸奧司他韋原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。按無水物計算，含C16H28N2O4·H3PO4應(yīng)為98.5%～102.0%。
本品為（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。按無水物計算，含C16H28N2O4·H3PO4應(yīng)為98.5%～102.0%。
藥用級磷酸奧司他韋原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息
藥用級磷酸奧司他韋原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。按無水物計算，含C16H28N2O4·H3PO4應(yīng)為98.5%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水或甲醇中易溶，在N,N-二甲基甲酰胺中微溶，在乙M中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621）,比旋度為-30.7°至一32.6°。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
?。?）本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
對照品溶液 取磷酸奧司他韋對照品約50mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、供試品溶液、色譜條件見有關(guān)物質(zhì)項下。進(jìn)樣體積10μl。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按奧司他韋峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。
【類別】 抗病毒原料藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 磷酸奧司他韋膠囊
藥用級磷酸奧司他韋原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
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