編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級硫酸阿托品原料藥醫(yī)用CP20藥典標準產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 55-48-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | 2C17H23NO3·H2SO4 | 規(guī)格 | 1kg/聽 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級硫酸阿托品原料藥醫(yī)用CP20藥典標準
本品為（±）-α-（羥甲基）苯Y(jié)I酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。
本品為（±）-α-（羥甲基）苯Y(jié)I酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。
藥用級硫酸阿托品原料藥醫(yī)用CP20藥典標準詳細信息
藥用級硫酸阿托品原料藥醫(yī)用CP20藥典標準
本品為（±）-α-（羥甲基）苯Y(jié)I酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
熔點 取本品，在120℃干燥4小時后，立即依法測定（通則0612），熔點不得低于189℃，熔融時同時分解。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集487圖）一致。
?。?）本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
?。?）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于67.68mg的（C17H23NO3）2·H2SO4。
【類別】抗膽堿藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】（1）硫酸阿托品片 （2）硫酸阿托品注射液 （3）硫酸阿托品眼膏
藥用級硫酸阿托品原料藥醫(yī)用CP20藥典標準
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