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  • 藥用級二硫化硒醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標準
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陜西西安市

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2023/11/14 10:39:43

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產品簡介

藥用級二硫化硒醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標準產品參數

CAS號 7488-56-4 產地 國產
分子式 SeS2 規(guī)格 1-25kg
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級二硫化硒醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標準
本品含硒(Se)應為52.0%~55.5%。

藥用級二硫化硒醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標準詳細信息

藥用級二硫化硒醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標準

  本品含硒(Se)應為52.0%~55.5%。

  【性狀】本品為橙黃色至橙紅色粉末;略有硫化氫特臭。

  本品在水或有機溶劑中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)取含量測定項下的硝化溶液10ml,加水5ml與脲5g,加熱至沸,放冷,加碘化鉀試液2ml,即顯淡黃色至橙色,放置后迅速變深。

 ?。?)取鑒別(1)項下的顯色溶液,靜置10分鐘后,濾過,濾液加氯化鋇試液10ml,即生成沉淀。

  【檢查】可溶性硒化物  照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

  供試品溶液  取本品5g,精密稱定,置150ml燒瓶中,精密加水50ml,放置1小時,并時時振搖,濾過,取續(xù)濾液。

  對照品溶液  取亞X酸鈉對照品,精密稱定,加硝酸溶液(1→30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含硒1mg的溶液,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含硒0.5μg的溶液。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別加2.5mol/L甲酸溶液2ml,用水稀釋至50ml,搖勻,必要時用上述甲酸溶液調節(jié)pH值至2.0~3.0,各加臨用新制的0.5%鹽酸二氨基聯(lián)苯胺溶液2ml,搖勻,放置45分鐘,用氨試液調節(jié)pH值至6.0~7.0,將溶液分別移入分液漏斗中,各精密加甲苯10ml,強烈振搖1分鐘,靜置使分層,棄去水層,分取甲苯液,在420nm的波長處分別測定吸光度。

  限度  供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0005%)。

  熾灼殘渣  不得過0.2%(通則0841)。

  【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加發(fā)煙硝酸25ml,置水浴中加熱約1小時,使硝化,放冷,移置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,加脲10g與水25ml,加熱至沸,放冷,加碘化鉀試液10ml與淀粉指示液3ml,立即用硫代*滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紅褐色轉變?yōu)槌燃t色。每1ml硫代*滴定液(0.05mol/L)相當于0.987mg的Se。

  【類別】抗皮脂溢藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】二硫化硒洗劑

藥用級二硫化硒醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標準

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第二類醫(yī)療器械經營憑證

編號:陜西食藥監(jiān)械經營備20150930號

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