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產(chǎn)品簡介
藥用級碳酸鈣原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 471-34-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | CaCO? | 規(guī)格 | 1-25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
本品按干燥品計(jì)算,含CaCO3不得少于98.5%。
藥用級碳酸鈣原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案詳細(xì)信息
藥用級碳酸鈣原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
本品按干燥品計(jì)算,含CaCO3不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色極細(xì)微的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中幾乎不溶,在乙醇中不溶;在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀鹽酸或稀硝酸即發(fā)生泡沸并溶解。
【鑒別】(1)取鉑絲,用鹽酸濕潤后,蘸取本品在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。
(2)取本品約0.6g,加稀鹽酸15ml,振搖,濾過,濾液加甲基紅指示液2滴,用氨試液調(diào)至中性,再滴加稀鹽酸至恰呈酸性,加草酸銨試液,即生成白色沉淀,分離,沉淀在醋酸中不溶,但在鹽酸中溶解。
(3)取本品適量,加稀鹽酸即泡沸,產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,導(dǎo)入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。
【含量測定】取本品約1g,精密稱定,置250ml量瓶中,用少量水濕潤,加稀鹽酸溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加水25ml與氫氧化鉀溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于5.005mg的CaCO3。
【類別】補(bǔ)鈣藥,抗酸藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)碳酸鈣咀嚼片(2)碳酸鈣顆粒
藥用級碳酸鈣原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
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