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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A

  • 藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A
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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/10/17 15:45:20

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產(chǎn)品簡介

藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 54965-21-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H15N3O2S 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A
本品為N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)*。按干燥品計算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。

藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A詳細信息

藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A

  本品為N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)*。按干燥品計算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭。

  本品在丙酮中微溶,在乙醇中幾乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。

  熔點  本品的熔點(通則0612)為206~212℃,熔融時同時分解。

  吸收系數(shù)  取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在295nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為430~458。

  【鑒別】(1)取本品約0.1g,置試管底部,管口放一濕潤的醋酸鉛試紙,加熱灼燒試管底部,產(chǎn)生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。

 ?。?)取本品約0.1g,溶于微溫的稀硫酸中,滴加碘化鉍鉀試液,即生成紅棕色沉淀。

 ?。?)取吸收系數(shù)項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收,在277nm的波長處有最小吸收。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1092圖)一致。如發(fā)現(xiàn)在1380cm-1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時,可取本品適量溶于無水乙醇中,置水浴上蒸干,減壓干燥后測定。

  【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.53mg的C12H15N3O2S。

  【類別】驅腸蟲藥。

  【貯藏】密封保存。

  【制劑】(1)阿苯達唑片  (2)阿苯達唑膠囊  (3)阿苯達唑顆粒

藥用級阿苯達唑醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營憑證

編號:陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號

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