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  • 藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A
  • 藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A
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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/10/13 14:39:54

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產(chǎn)品簡介

藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 22204-53-1 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C14H14O3 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A
本品為(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計算,含C14H14O3不得少于98.5%。

藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A詳細信息

藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A

  本品為(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計算,含C14H14O3不得少于98.5%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

  本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解,在乙M中略溶,在水中幾乎不溶。

  熔點本品的熔點(通則0612)為153~158℃。

  比旋度取本品,精密稱定,加三LV甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+63.0°至+68.5°。

  【鑒別】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。

  (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集432圖)一致。

  【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml與酚酞指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當于23.03mg的C14H14O3。

  【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生膠囊(4)萘普生顆粒

藥用級萘普生醫(yī)用藥典標準CDE備案狀態(tài)A

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營憑證

編號:陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號

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