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  • 藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
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546

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/10/8 15:19:53

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藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 分子式 C22H40ClN
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為氯化二甲J芐基烴銨的混合物。按無水物計(jì)算,含烴銨鹽(C22H40ClN)應(yīng)為95.0%~105.0%。

藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息

藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

  本品為氯化二甲J芐基烴銨的混合物。按無水物計(jì)算,含烴銨鹽(C22H40ClN)應(yīng)為95.0%~105.0%。

  【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),振搖時產(chǎn)生多量泡沫。

  【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。

  (2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。

 ?。?)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L*溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用*滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍(lán)紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。

  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。

  氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加*試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。

  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。

  熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  【類別】消毒防腐藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】苯扎氯銨溶液

藥用級苯扎氯銨消毒防腐原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)鍵詞:原料藥

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營憑證

編號:陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號

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