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  • 藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
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陜西西安市

更新時間

2023/9/25 13:43:09

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產(chǎn)品簡介

藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 7327-87-9 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C8H10N6?H2SO4 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
雙肼苯噠嗪別名雙肼酞嗪,血壓達(dá)靜 Nepressol,醫(yī)用級硫酸雙肼屈嗪為1,4-雙肼基-2,3-二氮雜萘的硫酸鹽二倍半水合物。按干燥品計算,含C8H10N6?H2SO4不得少于98.0%。

藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息

藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

  雙肼苯噠嗪別名雙肼酞嗪,血壓達(dá)靜 Nepressol,醫(yī)用級硫酸雙肼屈嗪為1,4-雙肼基-2,3-二氮雜萘的硫酸鹽二倍半水合物。按干燥品計算,含C8H10N6?H2SO4不得少于98.0%。

  【硫酸雙肼屈嗪性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末,無水物為黃色粉末;無臭。

  本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。

  【硫酸雙肼屈嗪鑒別】(1)取含量測定項下滴定后的溶液,濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥后,依法測定(通則0612),熔點為150~156℃。

 ?。?)本品的飽和水溶液,遇堿性碘化G鉀試液,即顯棕黑色;遇三氯化鐵試液,即顯藍(lán)色。

 ?。?)本品的飽和水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  【硫酸雙肼屈嗪含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml與鹽酸溶液(1→2)10ml,微熱使溶解,放冷至室溫,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg的C8H10N6?H2SO4。

  【類別】抗高血壓藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】硫酸雙肼屈嗪片

藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營憑證

編號:陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號

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