醫(yī)藥用氧化鋅 軟膏用輔料 制劑添加劑

醫(yī)藥用氧化鋅 軟膏用輔料 制劑添加劑

本品按熾灼至恒重后計(jì)算，含ZnO不得少于99.0%。    【性狀】  本品為白色微黃白色的無砂性細(xì)微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。    本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。    【鑒別】 （1）取本品，加強(qiáng)熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。    （2）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。    【檢查】  堿度  取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應(yīng)消失。    硫酸鹽  取本品1.0g，加適量稀鹽酸溶解，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶0.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。    碳酸鹽與酸中不溶物  取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加熱，不得發(fā)生氣泡；攪拌后，溶液應(yīng)澄清。    熾灼失重  取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過1.0%。    鐵鹽  取本品0.40g，加稀鹽酸8ml，水15ml與硝酸2滴，煮沸5分鐘使溶解，放冷，加水適量使成50ml，搖勻后，另取25ml，加水10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）.    鉛取  本品5.0g，加50%硝酸24ml，煮沸1分鐘，冷卻，稀釋至100ml，照原子吸收分光光度法（通則2321）測(cè)定，應(yīng)不得過百萬分之五十。    砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。    【含量測(cè)定】  取本品約0.1g，精密稱定，加稀鹽酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml，氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.069mg的ZnO。    【類別】  藥用輔料，填充劑和抑菌劑等。    【貯藏】  密封保存。