醫(yī)藥用級硝普鈉血管擴張原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　Na2Fe(CN)5NO·2H2O　297.95

　　本品為亞硝基鐵氰H鈉二水合物。按干燥品計算，含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為紅棕色的結(jié)晶或粉末；無臭或幾乎無臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】　(1)取本品約50mg，加2%抗壞血酸溶液10ml使溶解，加稀鹽酸1ml，搖勻，滴加*試液1ml，即顯藍色，放置后顏色逐漸消失。

　　(2)取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在394nm的波長處有最大吸收。

　　(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

　　【檢查】　氯化物　取本品1.0g，加水90ml溶解后，加硫酸銅試液10ml，搖勻，放置10分鐘使沉淀，離心；分取上清液25ml，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液(對照液制備中，應(yīng)滴加硫酸銅試液至與供試品管顏色一致)比較，不得更濃(0.02%)。 

　　鐵氰H物　取本品0.50g，加水10ml溶解后，加硫酸亞鐵試液1ml，生成的沉淀應(yīng)為紅棕色，不得顯灰綠色。

　　亞鐵氰H物　取本品1.0g，加水20ml溶解后，分成二等份∶一份中加三氯化鐵試液0.05ml，搖勻，與另一份比較不得顯灰綠色。

　　水中不溶物　取本品10.0g，加水50ml，置水浴上加熱30分鐘，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，用水洗至濾液無色，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為11.6%～12.6%(通則0831)。

　　細菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查(通則1143)，每1mg硝普鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于8.3EU。(供注射用)

　　【含量測定】　取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml溶解后，照電位滴定法(通則0701)，以具有硝酸鉀鹽橋的飽和甘汞電極為參比電極，銀電極為指示電極，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.10mg的Na2Fe(CN)5NO。

　　【類別】　血管擴張藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】　注射用硝普鈉

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