原料藥鹽酸林可霉素備案登記現(xiàn)貨即發(fā)

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鹽酸林可霉素原料藥鹽酸林可霉素 CDE備案 GMP資質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)

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原料藥鹽酸林可霉素備案登記現(xiàn)貨即發(fā)
本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

原料藥鹽酸林可霉素備案登記現(xiàn)貨即發(fā) 產(chǎn)品信息

原料藥鹽酸林可霉素備案登記現(xiàn)貨即發(fā)

【產(chǎn)品名稱】鹽酸林可霉素

【化學(xué)成分】本品為６－（１－甲基－反－４－丙基－Ｌ－２－吡咯烷甲酰氨基）１－硫代－６，８－二脫氧－Ｄ赤式－α－Ｄ半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽－水合物。

【分　子　式】Ｃ１８Ｈ３４Ｎ２Ｏ６Ｓ·ＨＣｌ·Ｈ２Ｏ

【分　子　量】４６１．０２

【產(chǎn)品含量】按無水物計算，含林可霉素（Ｃ１８Ｈ３４Ｎ２Ｏ６Ｓ）不得少于８２．５％。

【ＣＡＳ編號】８５９－１８－７

【外觀性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒　　　　別】（１）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸林可霉素對照品的圖譜一致（糊法）（附錄Ⅳ?。茫?/span>

（２）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（３）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ　Ｄ）測定。

【貯　　　　藏】密封保存。

【制　　　　劑】（１）鹽酸林可霉素片（２）鹽酸林可霉素注射液問（３）鹽酸林可霉素膠囊

【藥理作用】抗菌藥，抗真菌類

產(chǎn)品名稱	鹽酸林可霉素	化學(xué)名稱	６－（１－甲基－反－４－丙基－Ｌ－２－吡咯烷甲酰氨基）１－硫代－６，８－二脫氧－Ｄ赤式－α－Ｄ半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽－水合物
用途	抗真菌類	外觀性狀	本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭；
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)	ＣＰ２０２０	規(guī)格	５００ｇ，２５ｋｇ
含量	１００％	保質(zhì)期	２４月
ＣＡＳ	８５９－１８－７