原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記

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曲安奈德原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥 GMP資質(zhì)備案登記

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原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭?！”酒吩诒腥芙?，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。

原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記產(chǎn)品信息

原料藥曲安奈德腎上腺皮質(zhì)激素藥備案登記

【產(chǎn)品名稱(chēng)】曲安奈德

【化學(xué)成分】本品為９－氟－１１β，２１－二羥基－１６α，１７〔（１－甲基亞乙基）雙（氧）］－孕甾－１，４－烯－３，２０－二酮。

【分　子　式】Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６　

【分　子　量】４３４．４８

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６應(yīng)為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號(hào)】７６－２５－５

【外觀(guān)性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。　本品在丙酮中溶解，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ?。牛?，比旋度為＋１０１°至＋１０７°。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱(chēng)定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每　１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ?。粒冢玻常梗睿淼牟ㄩL(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ１％／１ｃｍ）為３４０－３７０。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ?。模y(cè)定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】（１）曲安奈德注射液　（２）曲安奈德益康唑乳膏

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素