編號：陜西食藥監(jiān)械經營備20150930號
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產品簡介
藥用級鹽酸金剛烷胺原料藥CDE備案狀態(tài)A產品參數
| CAS號 | 665-66-7 | 產地 | 國產 |
| 分子式 | C10H18ClN | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸金剛烷胺原料藥CDE備案狀態(tài)A
藥用級鹽酸金剛烷胺為三環(huán)［3.3.1.13,7］癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H17N?HCl不得少于99.0%。
藥用級鹽酸金剛烷胺為三環(huán)［3.3.1.13,7］癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H17N?HCl不得少于99.0%。
藥用級鹽酸金剛烷胺原料藥CDE備案狀態(tài)A詳細信息
藥用級鹽酸金剛烷胺原料藥CDE備案狀態(tài)A
藥用級鹽酸金剛烷胺為三環(huán)［3.3.1.13,7］癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H17N?HCl不得少于99.0%。
【鹽酸金剛烷胺性狀】
本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三LV甲烷中溶解。
【鹽酸金剛烷胺鑒別】
?。?）取本品10mg，加水2ml溶解后，加鹽酸使成酸性，滴加硅鎢酸試液，即析出白色沉淀。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集369圖）一致。
?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。
【鹽酸金剛烷胺含量測定】
取本品約0.15g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的*滴定液（0.1mol/L）相當于18.77mg的C10H17N?HCl。
【類別】抗帕金森病藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）鹽酸金剛烷胺片（2）鹽酸金剛烷胺膠囊（3）鹽酸金剛烷胺顆粒（4）鹽酸金剛烷胺糖漿
藥用級鹽酸金剛烷胺原料藥CDE備案狀態(tài)A
關鍵詞：原料藥
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