編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級硫酸鏈霉素原料CDE備案狀態(tài)A產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 3810-74-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C21H42N7O18S1.5 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級硫酸鏈霉素原料CDE備案狀態(tài)A
藥用級硫酸鏈霉素為O-2-甲氨基-2-脫氧-ɑ-L-葡吡喃糖基-（1→2）-O-5-脫氧-3-C-甲酰基-ɑ-L-來蘇呋喃糖基-（1→4)-N1,N3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于720鏈霉素單位。
藥用級硫酸鏈霉素為O-2-甲氨基-2-脫氧-ɑ-L-葡吡喃糖基-（1→2）-O-5-脫氧-3-C-甲酰基-ɑ-L-來蘇呋喃糖基-（1→4)-N1,N3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于720鏈霉素單位。
藥用級硫酸鏈霉素原料CDE備案狀態(tài)A詳細(xì)信息
藥用級硫酸鏈霉素原料CDE備案狀態(tài)A
藥用級硫酸鏈霉素為O-2-甲氨基-2-脫氧-ɑ-L-葡吡喃糖基-（1→2）-O-5-脫氧-3-C-甲?；?ɑ-L-來蘇呋喃糖基-（1→4)-N1,N3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于720鏈霉素單位。
【硫酸鏈霉素性狀】
本品為白色或類白色的粉末；無臭或幾乎無臭；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【硫酸鏈霉素鑒別】
?。?）取本品約0.5mg，加水4ml溶解后，加*試液2.5ml與0.1%8-羥基喹啉的乙醇溶液1ml，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液3滴，即顯橙紅色。
（2）取本品約20mg，加水5ml溶解后，加*試液0.3ml，置水浴上加熱5分鐘，加硫酸鐵銨溶液（取硫酸鐵銨0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解）0.5ml，即顯紫紅色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集491圖）一致。
（4）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【硫酸鏈霉素含量測定】
精密稱取本品適量，加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則1201）測定。1000鏈霉素單位相當(dāng)于1mg的C12H39N7O12。
【類別】氨基糖苷類抗生素。
【貯藏】嚴(yán)封，在干燥處保存。
【制劑】注射用硫酸鏈霉素
藥用級硫酸鏈霉素原料CDE備案狀態(tài)A
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