藥用級(jí)硝酸咪康唑原料有CDE備案登記號(hào)

　　藥用級(jí)硝酸咪康唑?yàn)閘-［2-(2，4-二Lv苯基)-2-［(2，4-二lv苯基)甲氧基］乙基］-1H-咪唑的硝酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C18H14Cl4N2O?HNO3應(yīng)為98.5%～101.5%。

　　【硝酸咪康唑性狀】

　　本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。

　　本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)(通則0612)應(yīng)為178～184℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。

　　【硝酸咪康唑鑒別】

　　(1)取本品約3mg，加二苯胺試液1滴，應(yīng)顯深藍(lán)色。

　　(2)取本品，加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9：1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定，在264nm、272nm與280nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　　(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集474圖)一致。

　　【硝酸咪康唑含量測(cè)定】

　　取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸-醋酐(1：1)35ml，使溶解，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg的C18H14Cl4N2O?HNO3。

　　【類別】抗真菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級(jí)硝酸咪康唑原料有CDE備案登記號(hào)