藥用級(jí)鹽酸苯乙雙胍原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)到貨!
藥用級(jí)鹽酸苯乙雙胍原料藥是一種常用的降糖藥物,被廣泛應(yīng)用于治療2型糖尿病。近日,我們藥廠新批號(hào)的鹽酸苯乙雙胍原料藥已經(jīng)到貨,該原料藥品質(zhì)優(yōu)良,符合藥用級(jí)和醫(yī)藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?! ?br style="white-space: normal;"/>鹽酸苯乙雙胍是一種口服降糖藥物,通過(guò)增加胰島素的敏感性和降低肝臟糖原的合成來(lái)控制血糖水平。它在治療2型糖尿病患者中廣泛應(yīng)用,并顯示出良好的降糖效果和良好的安全性。

我們藥廠生產(chǎn)的鹽酸苯乙雙胍原料藥經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,符合藥用級(jí)和醫(yī)藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。原料藥的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照藥典要求進(jìn)行,確保其純度高、無(wú)雜質(zhì),并且能夠提供穩(wěn)定的效果?! ?br style="white-space: normal;"/>本品為1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C10H15N5•HCl不得少于99.0%?! ?br style="white-space: normal;"/>【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性幾乎不溶?! ?br style="white-space: normal;"/>熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為174~178℃?! ?br style="white-space: normal;"/>【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸銅銨試液2滴,即生成紫紅色沉淀。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在234nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?! ?br style="white-space: normal;"/>(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集363圖)一致?! ?br style="white-space: normal;"/>(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)?! ?br style="white-space: normal;"/>【檢查】酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.0。
有關(guān)物質(zhì)照紙色譜法(通則0501)試驗(yàn)。
供試品溶液取本品1.0g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。
【含量測(cè)定】取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐20ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.09mg的C10H15N5•HCl?! ?br style="white-space: normal;"/>【類別】降血糖藥?! ?br style="white-space: normal;"/>【貯藏】密封保存。
【制劑】鹽酸苯乙雙胍片

















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