醫(yī)用級(jí)米諾地爾原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　米諾地爾，化學(xué)名為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物，是一種有機(jī)物，化學(xué)式為C9H15N5O，為白色結(jié)晶性粉末，臨床上作為鉀離子通道開放劑，能直接松弛血管平滑肌，有*的小動(dòng)脈擴(kuò)張作用，使外周阻力下降，血壓下降，而對(duì)容量血管無(wú)影響，故能促進(jìn)靜脈回流。同時(shí)，由于反射性調(diào)節(jié)作用和正性頻率作用，可使心輸出量及心率增加，但不引起體位性低血壓。

　　醫(yī)用級(jí)米諾地爾為6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計(jì)算，含C9H15N5O不得少于99.0%。

　　【米諾地爾性狀】

　　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在乙醇中略溶，在三lv甲烷或水中微溶，在丙酮中極微溶解；在冰醋酸中溶解。

　　【米諾地爾鑒別】

　?。?）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在231nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集608圖）一致。

　　【米諾地爾含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸50ml，微溫使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O。

　　【類別】抗高血壓藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】米諾地爾片

醫(yī)用級(jí)米諾地爾原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)