醫(yī)用級米諾地爾原料藥CP20藥典標準

　　米諾地爾，化學名為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物，是一種有機物，化學式為C9H15N5O，為白色結晶性粉末，臨床上作為鉀離子通道開放劑，能直接松弛血管平滑肌，有*的小動脈擴張作用，使外周阻力下降，血壓下降，而對容量血管無影響，故能促進靜脈回流。同時，由于反射性調節(jié)作用和正性頻率作用，可使心輸出量及心率增加，但不引起體位性低血壓。

　　醫(yī)用級米諾地爾為6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計算，含C9H15N5O不得少于99.0%。

　　【米諾地爾性狀】

　　本品為白色或類白色結晶性粉末。

　　本品在乙醇中略溶，在三lv甲烷或水中微溶，在丙酮中極微溶解；在冰醋酸中溶解。

　　【米諾地爾鑒別】

　?。?）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在231nm的波長處有最大吸收。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集608圖）一致。

　　【米諾地爾含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸50ml，微溫使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.93mg的C9H15N5O。

　　【類別】抗高血壓藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】米諾地爾片

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