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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 藥用級紅霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準

  • 藥用級紅霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準
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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/7/20 14:06:51

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用級紅霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級紅霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準,藥用級紅霉素是一種常用的抗生素藥物,廣泛應用于醫(yī)藥領域。它是通過發(fā)酵方法提取紅霉素素(一種青霉素)得到的,具有廣譜抗菌作用。

藥用級紅霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準詳細信息

藥用級紅霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準,藥用級紅霉素是一種常用的抗生素藥物,廣泛應用于醫(yī)藥領域。它是通過發(fā)酵方法提取紅霉素素(一種青霉素)得到的,具有廣譜抗菌作用。

藥用級紅霉素的的原料藥級別可以達到醫(yī)用藥典級標準,符合嚴格的質(zhì)量控制要求。醫(yī)用藥典是指國家藥典規(guī)定的藥品質(zhì)量標準,是保證藥物質(zhì)量和安全性的重要依據(jù)。所以,藥用級紅霉素的原料藥級別達到醫(yī)用藥典級標準,可以確保其質(zhì)量合格。

新貨到了意味著有新批次的藥用級紅霉素原料藥到達市場。隨著時間的推移,藥用級紅霉素的批次會不斷更新,以保證質(zhì)量和效果的穩(wěn)定性。新貨到了通常也意味著供應充足,可以滿足客戶的需求。

需要注意的是,藥用級紅霉素的使用和銷售需要符合相關的法規(guī)和規(guī)定。醫(yī)藥行業(yè)嚴格執(zhí)行GMP(良好的生產(chǎn)規(guī)范)和藥品注冊法規(guī)等,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此,購買藥用級紅霉素時應選擇正規(guī)渠道,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

本品按無水物計算,每?。保恚纭〉男r不得少于?。梗玻啊〖t霉素單位。

【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。

本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。

比旋度  取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含?。玻埃恚纭〉娜芤海胖谩。常啊》昼姾笠婪y定(通則?。埃叮玻保刃葹橐唬罚薄阒烈唬罚浮?。

【鑒別】(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 167 圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm-1 至 2050cm-1 波長范圍外,應與標準品的圖譜一致。

【檢查】堿度  取本品?。埃保埃?,加水?。保担埃恚欤駬u,依法測定(通則 0631),pH 值應為 8.0~10.5。

有關物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則?。埃担保玻y定。

pH?。福啊×姿猁}溶液  取磷酸氫二鉀 11.5g,加水?。梗埃埃恚?/p>

【含量測定】精密稱取本品適量,加乙醇(10mg 加乙醇 1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每 1ml 中約含?。保埃埃啊挝坏娜芤?,照抗生素微生物檢定法(通則?。保玻埃保y定,可信限率不得大于?。罚ァ#保埃埃啊〖t霉素單位相當于?。保恚纭〉摹。茫常罚龋叮罚危希保?。

【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

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