藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉原料有CDE備案登記號(hào)
地塞米松磷酸鈉,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為,主要用作腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥,具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,常用于過(guò)敏及自身免疫性疾病。
藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%。
1.藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉基本信息
化學(xué)式:C22H28FNa2O8P
分子量:516.405
CAS號(hào):55203-24-2
EINECS號(hào):219-243-0
2.藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉理化性質(zhì)
密度:1.32g/cm3
熔點(diǎn):233-235℃
沸點(diǎn):669.6℃
閃點(diǎn):358.7℃
折射率:1.591
外觀(guān):白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
水溶性:可溶于水
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液 取本品約20mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
對(duì)照品溶液 取地塞米松磷酸酯對(duì)照品約20mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積乘以1.0931計(jì)算。
【類(lèi)別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
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