藥用級醋酸地塞米松原料有CDE備案登記號
醋酸地塞米松,是一種有機化合物,化學式為C24H31FO6,是一種腎上腺皮質激素藥,藥用級醋酸地塞米松為16α-甲基-11β,17 α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算,含C24H31FO6應為97.0%~102.0%。
1.藥用級醋酸地塞米松理化性質
logP:2.96
折射率:1.571
溶解性:在丙酮中易溶,在甲醇或無水乙醇中溶解,在水中不溶
2.藥用級醋酸地塞米松分子結構數據
摩爾折射率:109.82
摩爾體積(cm3/mol):334.0
等張比容(90.2K):9000.9
表面張力(dyne/cm): 52.9
極化率(10 -24cm 3):43.53
3.【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
對照品溶液 取醋酸地塞米松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
對照溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級醋酸地塞米松原料有CDE備案登記號
























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