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藥用級(jí)枸櫞酸醫(yī)藥用原料藥500g有資質(zhì)批文產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)枸櫞酸醫(yī)藥用原料藥500g有資質(zhì)批文詳細(xì)信息
藥用級(jí)枸櫞酸醫(yī)藥用原料藥500g有資質(zhì)批文
枸櫞酸廠家,藥用枸櫞酸批發(fā),枸櫞酸原料價(jià)格,枸櫞酸醫(yī)藥級(jí),枸櫞酸藥用級(jí),枸櫞酸國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料,cp2020標(biāo)準(zhǔn)枸櫞酸,可CDE備案枸櫞酸,枸櫞酸GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A枸櫞酸
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計(jì)算,含C6H8O7應(yīng)為99.5%~100.5%。
【性狀】本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆?;虬咨Y(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,略溶。
【鑒別】(1)本品在105℃干燥2小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1239圖)一致。
(2)本品顯枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

本公司主營(yíng) 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號(hào) 聚乙烯醇 卡波姆940 松節(jié)油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質(zhì)液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料,資質(zhì)齊全歡迎來電訂購
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
鋁(此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測(cè)定) 取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在309.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。本品含鋁不得過千萬分之二。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分為7.5%~9.0%。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%(通則0841)。
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