醫(yī)藥級馬來酸氯苯那敏原料藥批發(fā)價格ｃｐ２０２０，馬來酸氯苯那敏生產(chǎn)廠家，馬來酸氯苯那敏批發(fā)，馬來酸氯苯那敏價格，馬來酸氯苯那敏醫(yī)藥級，ｃｐ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)馬來酸氯苯那敏，可ＣＤＥ備案馬來酸氯苯那敏，馬來酸氯苯那敏ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評為Ａ馬來酸氯苯那敏

本品為２－［對－氯－α－［２－（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含Ｃ１６Ｈ１９ＣｌＮ２·Ｃ４Ｈ４Ｏ４不得少于９８．５％。

本品為白色結(jié)晶性粉末，無嗅。

可溶于水、乙醇或氯仿。

該產(chǎn)品的熔點（一般規(guī)則０６１２）為１３１．５－１３５°Ｃ。

取本品為吸收系數(shù)，準(zhǔn)確稱取，加入鹽酸溶液（１ｍｌ稀鹽酸加水至１００ｍｌ）溶解，定量稀釋，制成每ｍｌ含約２０?。绲娜芤?。根據(jù)紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在波長２６４ｎｍ處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為２１２～２２２。

［鑒別］（１）取本品約１０毫克，加入檸檬酸乙酸酐試液１毫升，放入水中加熱即成紅紫色。

（２）取本品約２０ｍｇ，加稀硫酸１ｍｌ，滴加高錳酸鉀試液，紅色消失。

對照品溶液取*、１，４－二氧六環(huán)、吡啶和甲苯，精密稱定，用Ｎ，Ｎ－二甲基甲酰胺作為定量分析稀釋可以制成每１ｍｌ中各含*１４４＆ｍｉｃｒｏ；ｇ、１，４－二氧六環(huán)７６＆ｍｉｃｒｏ；ｇ、吡啶４０＆ｍｉｃｒｏ；ｇ、甲苯１７８＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的溶液，精密量?。保恚?，置頂空瓶中，密封。

５％苯基－９５％甲基聚硅氧烷（或類似極性）作為固定液，柱溫保持在５０°Ｃ　１５ｍｉｎ，然后以每分鐘８°Ｃ至１２０°Ｃ的速率進樣１０ｍｉｎ，進樣口溫度為２００°Ｃ，檢測器溫度為２５０°Ｃ，頂空瓶平衡溫度為９０°Ｃ，平衡時間為３０ｍｉｎ，注射量為１．０　ｍｌ。

系統(tǒng)的適用性要求在對照溶液的色譜圖中，以*峰計算，理論板數(shù)應(yīng)不低于５０００，各組分峰間的分離度應(yīng)符合要求。

測定法取供試品溶液與對照品溶液進行分別頂空進樣，記錄以及色譜圖。

在外標(biāo)法測定的峰面積上，環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)、吡啶和甲苯的殘留量應(yīng)符合要求。

取本品２５ｍｇ易碳化，依法檢查（通則０８４２）。與黃色１號標(biāo)準(zhǔn)比色溶液相比，不得更深。