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  • 醫(yī)藥級地塞米松磷酸鈉原料藥有資質(zhì)cp2020
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615

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/2/27 14:05:03

王伊

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥級地塞米松磷酸鈉原料藥有資質(zhì)cp2020產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥級地塞米松磷酸鈉原料藥有資質(zhì)cp2020,本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色粉末;無臭;有引濕性。

醫(yī)藥級地塞米松磷酸鈉原料藥有資質(zhì)cp2020詳細信息

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我司提供各類國藥準(zhǔn)字號藥用級原輔料,cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)地塞米松磷酸鈉,可CDE備案地塞米松磷酸鈉,地塞米松磷酸鈉GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評為A地塞米松磷酸鈉

本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。

本品在水或甲醇中溶解,在丙酮或中幾乎不溶。

比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+72°至+80°。

供試品溶液精密稱取本品20mg,置25ml量瓶中,加水15ml使溶解,精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取無水亞*5g、亞硫酸氫鈉94.3g與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分混合,臨用時取此混合物1.5g加水10ml使溶解,必要時濾過)1ml,加水至刻度,搖勻,在20℃放置30~50分鐘。

對照溶液取標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液[精密稱取經(jīng)105℃干燥2小時的磷酸二氫鉀0.35g,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用時再稀釋10倍]4.0ml,置25ml量瓶中,加水11ml,自“精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml”起,制備方法同供試品溶液。

測定法取供試品溶液與對照溶液,在740nm的波長處分別測定吸光度。

限度供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。


關(guān)鍵詞:原料藥 液相色譜

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