藥用級輔料聚山梨酯80  乳化劑 增溶劑

聚山梨酯80　[9005-65-6]　　本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦?！　　拘誀睢勘酒窞榈S色至橙黃色的黏稠液體?！　”酒吩谒?、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09?！　○ざ取”酒返倪\動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。　　酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0?！　×u值　本品的羥值（通則0713）為65～80?！　〉庵怠”酒返牡庵担ㄍ▌t0713）為18～24?！　∵^氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過10。　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55?！　　捐b別】（1）取本品的水溶液（l→20）5ml，加*試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。

藥用級輔料聚山梨酯80  乳化劑 增溶劑

　脂肪酸組成　取本品約0.1g，精密稱定，置50ml錐形瓶中，加2%*甲醇溶液2ml，置65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%三甲醇溶液2ml，再在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無水*干燥后，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細管柱（0.32mm×30m，0.50μm）為色譜柱，起始溫度為90℃，以每分鐘20℃的速率升溫至160℃，維持1分鐘，再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進樣口溫度為190℃；檢測器溫度為250℃。分別稱取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯與亞麻酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各約含1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計算不低于10000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算（峰面積小于0.05%的峰可忽略不計），含油酸應(yīng)不低于58.0%，含肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸分別不得過5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%與4.0%。　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等?！　　举A藏】遮光，密封保存?！　?/pre>