醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉現(xiàn)貨出售備案登記號(hào)

醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉現(xiàn)貨出售備案登記號(hào)

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

外觀：白色或類白色粉末，無臭無味。

顆粒度：100目通過率。

溶解度：可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸水。水溶性淀粉為白色或黃白色粉末，在冷水中即可全溶。常溫下100ml水中邊加邊攪，至少可溶解60g該品。但其粘度較可溶性淀粉大。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。 【鑒別】取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，加二甲基亞砜試液3滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。

用途淀粉狀白色粉末，無臭無味。常溫下不溶于水，與水形成膠體狀液體。對(duì)堿穩(wěn)定

重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加聚乙烯醇5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料，稀釋劑和崩解劑等。 【貯藏】密封保存。

生產(chǎn)方法 將淀粉，聚乙烯醇和按一定比例加入反應(yīng)器中[淀粉︰聚乙烯醇︰為1︰2︰1 （mol）]，以水-乙醇作溶劑，控制反應(yīng)溫度40～50 ℃進(jìn)行堿化醚化，5 h后終止反應(yīng)。用海藻糖調(diào)pH值至中性，濃縮結(jié)晶，過濾，用乙醇洗濾餅至無氯，干燥得產(chǎn)品。