醫(yī)藥級單雙硬脂酸甘油酯制劑輔料乳化劑藥典

醫(yī)藥級單雙硬脂酸甘油酯制劑輔料乳化劑藥典

　本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得，或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下，經(jīng)過醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%～55.0%，二甘油酯應(yīng)為30.0%～45.0%，三甘油酯應(yīng)為5.0%～15.0%。【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?；虮∑斡仓岣视王ズ蛦坞p硬脂酸甘油酯的區(qū)別主要是單甘油酯的含量的區(qū)別。單雙硬脂酸甘油酯：單甘酯的含量范圍在40.0%-55.0，其中二甘油酯范圍為 30.0 % ~ 45.0 % 。它對應(yīng)的中國藥典的名稱為：單雙硬脂酸甘油酯；Ph.Eur的名稱為： Glycerol Monostearate 40–55；USP收載名稱為：Mono- and Di-glycerides；單硬脂酸甘油酯：單甘酯的含量在90%以上，主要是單硬脂酸甘油酯和單棕櫚酸甘油酯。

單硬脂酸甘油酯（Monoglyceride，MG）是一種有機化合物，分子式為C21H42O4，其有兩種構(gòu)型即1-MG和2-MG。按照主要組成脂肪酸的名稱可將單甘酯分為單硬脂酸甘油酯、單月桂酸甘油酯、單油酸甘油酯等，其中產(chǎn)量最大應(yīng)用最多的是單硬脂酸甘油酯。單甘酯一般為油狀、脂狀或蠟狀，色澤為淡黃色，油脂味或無味，這與脂肪基團的大小及飽和程度有關(guān)，具有優(yōu)良的感官特性。單甘酯不溶于水和甘油，但能在水中形成穩(wěn)定的水合分散體。此外，單甘脂是一種多元醇型非離子型表面活性劑，由于它的結(jié)構(gòu)具有一個親油的長鏈烷基和兩個親水的羥基，因而具有良好的表面活性，能夠起乳化、分散、消泡、抗淀粉老化等作用，是食品和化妝品中應(yīng)用最為廣泛的一種乳化劑。