醫(yī)藥級活性炭注射級 廠家有質(zhì)檢單輔料標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級活性炭注射級 廠家有質(zhì)檢單輔料標(biāo)準(zhǔn)

本品系由木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。
   【性狀】  本品為黑色粉末，無臭，無味；無砂性。
   【鑒別】  取本品0.1g，置耐熱玻璃管中，在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒（注意不應(yīng)產(chǎn)生明火），產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。
   【檢查】  酸堿度  取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾渣用水洗滌，合并濾液與洗液使成50ml；濾液應(yīng)澄清，遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。
   氯化物  取酸堿度項下的濾液10ml，加水稀釋成200ml，搖勻；分取20ml，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
   硫酸鹽  取酸堿度項下剩余的濾液20ml，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
   未炭化物  取本品0.25g，加*試液10ml，煮沸，濾過；濾液如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.3ml，比色用重鉻酸鉀液0.2ml，水9.5ml混合制成）比較，不得更深。
   硫化物  取本品0.5g，加水20ml與鹽酸5ml，煮沸，蒸氣不能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙變黑。

活性炭對細(xì)菌內(nèi)毒素吸附力  取細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品1支，按使用說明書配制成濃度為200EU/ml，20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液備用，稱取約75mg活性炭兩份，分別加入約5ml濃度為200EU/ml和20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液配制成活性炭濃度為1.5%的混合溶液，漩渦混合9分鐘，1500轉(zhuǎn)離心5分鐘，離心后，取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾，取續(xù)濾液按照通則1143檢測，應(yīng)能使200EU/ml，20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液內(nèi)毒素含量均下降2個數(shù)量級（吸附率達(dá)到99%）。
   無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用）  取本品，應(yīng)符合規(guī)定。
   【類別】  藥用輔料，吸附劑等。
   【貯藏】  密封保存。

固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟（黃白）                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠（粉塊）           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
崩解王（超級羧甲淀粉鈉）    500g起/袋     
磷酸氫二鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氫鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉             25kg/桶
碳酸氫鈉               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代*             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋