藥用級(jí)丙二醇輔料注射劑廠家價(jià)格藥典備案

藥用級(jí)丙二醇輔料注射劑廠家價(jià)格藥典備案

【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體；無(wú)臭；有引濕性。
   本品與水、乙醇能任意混溶。
   相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)為1.035～1.037。
   折光率  本品的折光率（通則0622），應(yīng)為1.431～1.433。
   【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
   【檢查】酸度  取本品10.0ml，加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后，加溴藍(lán)指示液3滴，用*滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗*滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml。
   氯化物  取本品1.0ml，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.007%）。
   硫酸鹽  取本品5.0ml，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.006%）。
   氧化性物質(zhì)  取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代*滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色消失，消耗硫代*滴定液（0.005mol/L）的體積不得過(guò)0.2mL
   還原性物質(zhì)  取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻，放置5分鐘，溶液應(yīng)無(wú)變化。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1 峰計(jì)不低于10 000。
   測(cè)定法  取本品，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取1，對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
   【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料