藥用輔料富馬酸資質(zhì)齊全西安有貨
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富馬酸
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與富馬酸對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
檢查
1 馬來(lái)酸及其他有關(guān)物質(zhì)
取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品各適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)210nm。取對(duì)照品溶液10μl,注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來(lái)酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含馬來(lái)酸不得過(guò)0.1%,其他單個(gè)雜質(zhì)按對(duì)照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過(guò)0.1%,雜質(zhì)總量不得過(guò)0.2%。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與富馬酸對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
檢查
1 馬來(lái)酸及其他有關(guān)物質(zhì)
取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品各適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)210nm。取對(duì)照品溶液10μl,注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來(lái)酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含馬來(lái)酸不得過(guò)0.1%,其他單個(gè)雜質(zhì)按對(duì)照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過(guò)0.1%,雜質(zhì)總量不得過(guò)0.2%。





















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