藥用級麝香草酚藥典備案A

麝香草酚又叫麝香草腦、百里香酚。雖然和中藥麝香都有麝香二字，但卻是兩種不搭邊的東西。麝香取自雄性麝科動物的分泌物，而麝香草酚是麝香草等植物的提取物，而且二者的功效和用法也不同

生產(chǎn)方法

藥用級麝香草酚藥典備案A

注射級產(chǎn)品：注射級甘油，注射級丙二醇，注射級大豆油，注射級中鏈三酸甘油酯，注射級苯甲醇，注射級聚乙二醇400，注射級聚山梨酯80/吐溫80，注射級油酸，注射級碳酸氫鈣，注射級甘露醇，注射級山茶油，注射級氯化鈉，注射級蔗糖，注射級炭

硬脂酸,二甲基亞砜,十二烷基*,鞣酸,十六醇,枸櫞酸,三乙醇胺,麥芽糊精,E油,,十六醇,羊毛脂,滑石粉,單甘脂,碳酸氫鈉,滑石粉,聚維酮碘,氯化鈉,爐甘石,黃凡士林,藥用甘油,硬脂酸,冬青油,乳膏基質(zhì),輕質(zhì)液狀石蠟,氧化鋅,蓖麻油,羥苯乙酯,碘,橙皮酊,磷酸二氫鉀,磷酸二氫鉀三水化合物,遠(yuǎn)志酊,原料藥,,藥用原料,藥用級聚乙二醇系別產(chǎn)品，藥用級苯甲醇，藥用級三氯叔丁醇，藥用級十六十八醇，藥用級原料，藥用級硬脂酸鈣，藥用級魚石脂原料藥用輔料等。

【檢查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過，取續(xù)濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L*溶液0.05ml，即顯黃色。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加2mol/L*溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁，與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　有關(guān)物質(zhì)　取本品0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用或效能相當(dāng)?shù)纳V柱），起始溫度為80℃，維持2分鐘，以每分鐘8℃的速率升溫至240℃，維持15分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比應(yīng)不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(jì)（0.05%）。

　　不揮發(fā)物　取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg（0.05%）。