醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法CP15

交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

 [9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。

醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法CP15

一種交聯(lián)聚維酮的合成方法，通過(guò)控制聚合反應(yīng)條件，使反應(yīng)物能充分發(fā)生反應(yīng)，進(jìn)而得到度較的交聯(lián)聚維酮。該方法包括以下步驟：

1）用化水溶解無(wú)水*、無(wú)水磷酸氫二鈉、聚乙烯吡咯烷酮K30；

2）往步驟1）溶液中加入N-乙烯基吡咯烷酮，充入氮?dú)庾鳛榉磻?yīng)保護(hù)氣體；

3）待步驟2）所得溶液溫度升至50～80℃，加入*溶液、二乙烯基苯開(kāi)始計(jì)時(shí)進(jìn)行聚合反應(yīng)，所述聚合反應(yīng)反應(yīng)時(shí)間為3～9.5h。

【鑒別】 （1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加二甲基亞砜試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無(wú)藍(lán)色產(chǎn)生。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。

交聯(lián)聚維酮作崩解劑壓制成片后，片劑硬度大、崩解時(shí)限短、溶出率；穩(wěn)定性強(qiáng)，不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。

 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0%。 熾灼殘?jiān)?取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。