垂體后葉粉

垂體后葉粉原料藥（附檢測方法）

Powdered Posterior Pituitary

本品系豬腦垂體后葉經(jīng)脫水、干燥、研細(xì)制成。按干燥品計算，每1mg中含升壓素不得低于0.6單位，且應(yīng)為標(biāo)示值的85%?120%;縮宮素與升壓素的效價比值應(yīng)為0.9?1.7。

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【鑒別】取本品約20mg，置研缽中，加少量0.25%醋酸溶液,研磨均勻，全部轉(zhuǎn)移至具塞試管中，用0.25%醋酸溶液稀釋至10ml，搖勻，放人沸水浴中，時時振搖，加熱（煮沸）5分鐘取出，迅速冷卻，以每分鐘3000轉(zhuǎn)離心10分鐘，取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取賴氨酸升壓素標(biāo)準(zhǔn)品和縮宮素標(biāo)準(zhǔn)品適量，加0.25%醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中分別含6單位的溶液作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mmX250mm，5μm)；以0.05mol/L憐酸二氫鈉溶液為流動相A，以乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（50：50)為流動相B，按下表進(jìn)行梯度洗脫；流速為每分鐘1ml;檢測波長為220nm;柱溫為30℃。取標(biāo)準(zhǔn)品溶液50μl注入液相色譜儀，賴氨酸升壓素峰與縮宮素峰的分離度應(yīng)不低于5。另取標(biāo)準(zhǔn)品溶液與供試品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液應(yīng)有與標(biāo)準(zhǔn)品溶液中兩個主峰保留時間*的色譜峰。
【類別】 血管收縮藥，抗利尿藥。

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