藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉可改性淀粉500g樣品裝

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉可改性淀粉500g樣品裝

預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無(wú)臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 [1

預(yù)膠化淀粉干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）。 灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。 重金屬 取樣品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉 可改性淀粉500g樣品裝

【性狀】 本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】 （1）取本品約lg，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。 （2）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加二甲基亞砜試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。

鐵鹽 取本品0.50g，加稀聚乙烯醇4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)l000cfu，霉菌和酵母菌數(shù)總不得過(guò)l00cfu，不得檢出大腸埃希菌。

藥用全預(yù)膠化淀粉不使用添加劑，將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時(shí)實(shí)現(xiàn)膠化和干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉是將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制備。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得