醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯好質量執(zhí)行2015藥典

醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯好質量執(zhí)行2015藥典

枸櫞酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

C₁₂H₂₀O₇ 276.29 [77-93-0] 本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C₁₂H₂₀O₇不得少于，0%。

溶解性:在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)有機溶劑，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚氯乙烯、聚海藻糖乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性。

產(chǎn)品用途：主要用作纖維素類、乙烯基類等熱塑性樹脂的增塑劑，也用于涂料工業(yè)，還可作漿果型食用香精。

【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液，內徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的率升溫至220℃，維持30分鐘，進樣口溫度為225℃；檢測器溫度275℃，流每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。

【檢查】 酸度 取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。

儲運特性

【操作注意事項】生產(chǎn)過程密閉化。防止蒸氣泄漏到工作場所空氣中。操作人員必須經(jīng)過專門培訓，嚴格遵守操作規(guī)程。建議操作人員佩戴過濾式防毒面具（半面罩），戴化學安全防護眼鏡，穿透氣型防毒服，戴乳膠手套。遠離火種、熱源，工作場所嚴禁吸煙。使用防爆型的通風系統(tǒng)和設備。在清除液體和蒸氣前不能進行焊接、切割等作業(yè)。避免產(chǎn)生煙霧。避免與氧化劑接觸。配備相應品種和數(shù)量的消防器材及泄漏應急處理設備。倒空的容器可能殘留有害物。