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從藥品注冊司多位官員的落馬,到近期關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)問題的頻頻出現(xiàn),國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)開始加快藥品注冊管理體系的變革。從日前在杭州舉行的“中國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展(西湖)論壇”上獲悉,目前SFDA藥品注冊司已著手重新修訂《藥品注冊管理辦法》,并將在8月份遞交審議?!靶抻喛傇瓌t是嚴格新藥定義、科學分類管理、鼓勵自主創(chuàng)新、適度發(fā)展仿制?!盨FDA藥品注冊司副司長謝曉余在會上說。整頓新藥審批中國藥物的創(chuàng)新能力一直備受詬病。數(shù)據(jù)顯示,2003~2005年審批下來的化學藥自主知識產(chǎn)權(quán)品牌僅有2
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關(guān)聚氯乙烯(PVC)保鮮膜可致癌在國內(nèi)引起強烈反響,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心標準處表示:中國目前還沒有完備的保鮮膜衛(wèi)生標準,制訂這個標準是今年的任務(wù)之一。我國目前沿用的《食品包裝用品聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標準》中明確規(guī)定,氯乙烯單體含量每公斤要小于等于1mg。中國農(nóng)業(yè)大學食品學院教授何計國表示,PVC保鮮膜中含有一種單體氯乙烯成分,這個成分對人體有致癌性。歐盟組織及美國、日本都已經(jīng)禁止了這種產(chǎn)品用于食品。我們現(xiàn)在還在執(zhí)行的1988年制定的標準,雖然也進行了幾次更新,但是大多是對其中的某些參數(shù)的改動?!氨ur
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日前,從召開的全國藥品稽查工作座談會上了解到,正在全國范圍內(nèi)進行的藥品包裝、標簽和說明書專項檢查確定五項重點內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人表示,對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為將依法加大查處力度。這次檢查的五項重點內(nèi)容是:藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規(guī)定進行審批、備案;藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的;藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的;藥品同時有商品名稱時,通用名稱與商品名稱用字的比例小于1:2的;藥品包裝、標簽
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國內(nèi)專家談我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對策
近期根據(jù)制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)秘書長白宏偉有關(guān)“促進藥品創(chuàng)新和可及性策略”演講中發(fā)表的觀點整理刊載了《我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對策》一文,摘要如下:新藥是保證公眾健康的關(guān)鍵資源,目前,新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)性變得越來越大,這是因為一方面新藥研發(fā)的成本持續(xù)上升,另一方面制藥公司獲取足夠收益,用于補償投資的機會越來越小。但是,社會對新藥的需求是巨大的,通過藥品創(chuàng)新,還可以為國家?guī)砩鐣?、政治和?jīng)濟方面的益處。藥品創(chuàng)新有多種不同方式,包括從開發(fā)一種新藥用于治愈疾病,到改變現(xiàn)有藥物配方使患者受益。例如,改 -
包裝機氣動卷材張力控制機構(gòu)設(shè)計摘要:介紹一種新型的包裝機械包材張力控制構(gòu)機。該機構(gòu)利用氣動執(zhí)行元件的柔性特性,使包裝機既能實現(xiàn)高速開卷,又保證使包材的張力小而恒定,從而滿足現(xiàn)代高速包裝機構(gòu)對其包材開卷的要求。關(guān)鍵詞:包裝機;氣動元件;包材;張力控制前言:近年來,氣動技術(shù)在包裝機械行業(yè)得到了廣泛地應(yīng)用,使包裝機械行業(yè)有了長足的發(fā)展。由于氣動和度算機控制等先進技術(shù)的大量介入,使現(xiàn)代包裝機械的機械結(jié)構(gòu)大為簡化、降低了設(shè)備造價,同時也提高了包裝速度和產(chǎn)品外觀技師沒備的自動比程度和可靠性都得到了大幅度提高
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產(chǎn)品包裝對于產(chǎn)品,就好比服裝對于人。服裝的本質(zhì)其實是基本功能需求,例如保護、防寒。隨著人類社會的進步,以及人類工業(yè)文明的發(fā)展,已經(jīng)把人類對服裝的基本功能需求變成了次要需求,而其裝飾、審美功能成了重要的使用需求,精神層面的需要變成產(chǎn)品的主要使用體驗。這種演化過程極其符合產(chǎn)品包裝的需求進化,由滿足基本功能需要轉(zhuǎn)化為符合傳播規(guī)律的精神情感體驗。讓我僅就源于個人所具有的知識體系和生活經(jīng)驗進行一個關(guān)于家電產(chǎn)品包裝設(shè)計的探討式闡述。拋開生產(chǎn)、運輸環(huán)節(jié),從終端賣場到消費者購買達成整個過程來看,家電產(chǎn)品的包裝會
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國家經(jīng)貿(mào)委近日發(fā)文要求組織開展制藥機械行業(yè)技術(shù)評審試點工作
國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會運行函[2002]156號關(guān)于組織開展制藥機械行業(yè)技術(shù)評審試點工作函國家經(jīng)貿(mào)委制藥機械技術(shù)中心站、國家經(jīng)貿(mào)委制藥機械檢測中心:為加強對制藥機械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品標準化、規(guī)范化工作,促進制藥機械行業(yè)的技術(shù)進步,提高產(chǎn)品質(zhì)量,淘汰落后的生產(chǎn)設(shè)備,使產(chǎn)品符合藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求,經(jīng)研究,由國家經(jīng)貿(mào)委制藥機械技術(shù)中心站與制藥機械檢測中心依托中國石化集團上海醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院共同組建的"制藥機械GMP評審委員會"開展以下工作:1、開展對制藥機械產(chǎn)品的設(shè)計、結(jié)構(gòu) -
中華人民共和國國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會令第3號現(xiàn)將《新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定驗收管理辦法》予以公布,自發(fā)布之日起施行。國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會主任王忠禹一九九七年五月二十六日*章總則*條為規(guī)范新產(chǎn)品、新技術(shù)鑒定驗收(以下簡稱鑒)工作,強化技術(shù)創(chuàng)新管理,促進先進適用新產(chǎn)品的生產(chǎn)所技術(shù)的有效推廣應(yīng)用,根蕁噸謝嗣窆埠凸蒲Ъ際醪椒ā泛汀噸謝嗣窆埠凸俳萍汲曬ā罰貧ū景旆ā?br第二條新產(chǎn)品、新技術(shù)鑒定是指經(jīng)濟管理部門聘請有關(guān)專家,按照規(guī)定的形式和程序,對技術(shù)創(chuàng)新活動中新產(chǎn)品、新技術(shù)的主要性能、技術(shù)水平、試(

