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吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員·21年
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布進(jìn)口藥材抽樣新規(guī)定
為配合實(shí)施《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《進(jìn)口藥材抽樣規(guī)定》，制定了《進(jìn)口藥材抽樣記錄單》、《進(jìn)口藥材不予抽樣通知書(shū)》、《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，自2006年7月15日起實(shí)施?！哆M(jìn)口藥材抽樣記錄單》、《進(jìn)口藥材不予抽樣通知書(shū)》、《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》等各種表格由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。 -
關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知
（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥監(jiān)注[2006]202號(hào)2006年5月10日）2006-5-22藥監(jiān)局各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為貫徹落實(shí)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)），規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)，國(guó)家局組織制定了《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》和《預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范細(xì)則》），現(xiàn)予印發(fā)，并將有關(guān)事宜通知如下：一、2006年6月1日起國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品以及按照《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事宜的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕1 -
發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)廢舊輪胎回收利用的態(tài)度給我們的啟示
近年來(lái)，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)廢舊輪胎的回收利用給予高度重視，他們分別通過(guò)立法，成立專家機(jī)構(gòu)給予財(cái)政補(bǔ)貼、提供免稅優(yōu)惠等多種措施全力支持廢舊輪胎的回收利用。據(jù)悉，加拿大早在1992年就成立了廢舊輪胎再利用管理委員會(huì)，并通過(guò)立法，事先從每個(gè)銷售出廠新輪胎中收取4加元的處理費(fèi)用，交由該委員會(huì)下屬的基金組織管理，并確保該基金用于廢舊輪胎的再利用項(xiàng)目。美國(guó)于1994年立法規(guī)定，靠國(guó)家資助鋪設(shè)的瀝青公路，瀝青中必須含有5％的膠粉。法國(guó)將在2002年起實(shí)施垃圾再循環(huán)使用處理政策，要求含廢橡膠在內(nèi)的所有生活垃圾和工業(yè) -
一、總則*條根據(jù)國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例》第五章第二十九條的規(guī)定，為了表彰先進(jìn)，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)更多更好的產(chǎn)品，國(guó)家決定對(duì)產(chǎn)品實(shí)行頒發(fā)產(chǎn)品標(biāo)志制度。第二條產(chǎn)品標(biāo)志，是產(chǎn)品的榮譽(yù)標(biāo)記，是督促技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行、維護(hù)用戶利益、促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高的有效措施。一切批量生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)品，凡符合本辦法規(guī)定的各項(xiàng)條件均可申請(qǐng)并授予產(chǎn)品標(biāo)志。第三條根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量水平，標(biāo)志分兩級(jí)：一是獲得國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的產(chǎn)品，根據(jù)國(guó)家經(jīng)委頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例》的規(guī)定，授予金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)?、銀質(zhì)獎(jiǎng)?wù)碌臉s譽(yù)標(biāo)志（圖案與金質(zhì)獎(jiǎng)
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浙江寧波：出臺(tái)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管辦法
浙江省寧波市食品藥品監(jiān)管局研究制定了《寧波市藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。《辦法》強(qiáng)調(diào)日常監(jiān)督檢查要做到系統(tǒng)檢查、專項(xiàng)檢查和突擊檢查相結(jié)合，主要以突擊檢查為主。此外，根據(jù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)性，確定了重點(diǎn)監(jiān)管劑型或品種，突出風(fēng)險(xiǎn)控制，確保監(jiān)管到位；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分級(jí)管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)安全信用等級(jí)分為AA、A、B、C等4個(gè)等級(jí)，分別表示級(jí)，穩(wěn)定級(jí)，波動(dòng)級(jí)，不良級(jí)。對(duì)安全信用等級(jí)為A*的企業(yè)，可減少現(xiàn)場(chǎng)檢查頻率，連續(xù)二年安全信用等級(jí)為A*的企業(yè)，3年內(nèi)可豁免系統(tǒng)檢查，實(shí) -
原料藥大國(guó)何時(shí)變強(qiáng)國(guó) 化亟待提速
經(jīng)歷了幾十年的風(fēng)風(fēng)雨雨，原料藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)制藥領(lǐng)域已經(jīng)擁有了*的地位，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的20％由其創(chuàng)造。同時(shí)，原料藥化的步伐也在不斷加快。目前，中國(guó)已經(jīng)成為*二大原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要出口國(guó)，一批原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了FDA、COS等認(rèn)證，出口產(chǎn)品價(jià)格以及技術(shù)含量都有所提高。同時(shí)，受大型制藥企業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力、降低生產(chǎn)成本等因素的影響，世界原料藥的生產(chǎn)中心開(kāi)始向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，合同生產(chǎn)或外包生產(chǎn)成為原料藥制造業(yè)的一個(gè)趨勢(shì)。我國(guó)原料藥生產(chǎn)正面臨著難得的發(fā)展機(jī)遇，勞動(dòng)力、原材料和環(huán)保成本低，以及規(guī)模大 -
廉價(jià)好藥斷檔 經(jīng)濟(jì)利益糾纏不清是主因
據(jù)近期媒體報(bào)道，自去年年底以來(lái)，環(huán)磷酰胺在北京、上海的各大腫瘤醫(yī)院全面告急，頻頻出現(xiàn)供貨斷檔現(xiàn)象。據(jù)悉，作為一種臨床上應(yīng)用較廣的抗癌藥物，環(huán)磷酰胺對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤具有確切的療效?！拔也恢涝趺崔k，天天像討飯一樣。80％的兒童腫瘤、白血病病人，環(huán)磷酰胺是他們的主藥，就像米飯一樣重要。”上海一位醫(yī)生接受媒體采訪時(shí)說(shuō)。北京多家腫瘤醫(yī)院的專家也紛紛表示該藥對(duì)病人的重要性。此藥的斷檔現(xiàn)象也引起了北京和上海市衛(wèi)生部門(mén)的重視。環(huán)磷酰胺屬于國(guó)家醫(yī)保目錄甲類藥品，國(guó)家限定zui -
藥用輔料管理應(yīng)建立符合國(guó)情的管理機(jī)制
1937年，美國(guó)田納西州有位藥劑師配制了磺胺酊劑，結(jié)果引起300多人急性腎功能衰竭和107人死亡。究其原因，系作為甜味劑的輔料二甘醇在體內(nèi)氧化為草酸中毒所致。這成為世界首樁因藥用輔料造成的藥物損害的事件，也從此引起了美國(guó)藥品管理當(dāng)局對(duì)藥用輔料管理的重視，從此逐步對(duì)藥品管理中的藥用輔料與藥物配伍、安全性、有效性、穩(wěn)定性提出相關(guān)要求。藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模一直相對(duì)較小，明顯遜色于制劑、原料藥領(lǐng)域。中國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)水平更是落后于水平，與歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在一定的差距。下面以美國(guó)、日本為例對(duì)我國(guó)藥用輔料管
