當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床分析科室>>生化分析>> HY-50華源康達 13C呼氣分析儀
華源康達 13C呼氣分析儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 13C呼氣分析儀由主機(主機由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測量模塊、電源模塊和通訊模塊組成)、電源線及13C呼氣分析軟件(軟件版本號:V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與幽門螺桿菌檢測試劑盒配合使用,用于醫(yī)療機構(gòu)通過13C呼氣試驗體外檢測胃幽門螺桿菌的含量。
華源康達 13C呼氣分析儀
產(chǎn)品名稱 13C呼氣分析儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HY-50
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 13C呼氣分析儀由主機(主機由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測量模塊、電源模塊和通訊模塊組成)、電源線及13C呼氣分析軟件(軟件版本號:V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與幽門螺桿菌檢測試劑盒配合使用,用于醫(yī)療機構(gòu)通過13C呼氣試驗體外檢測胃幽門螺桿菌的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 -
技術(shù)參數(shù)
1、一鍵式操作完成測量,操作界面直觀簡便,無需專業(yè)人員;
2、分析速度<2分鐘/對樣品;
3、開機預(yù)熱時間≤20分鐘;
4、檢測樣品濃度范圍1%--6%;
5、全中文界面,病人信息存儲及查詢功能;
6、*的儀器自檢功能,隨時進行儀器核心部件的的檢測判斷;
7、精密度:δsd不超過0.2‰,C.V.不超過±1%;
8、穩(wěn)定性:在8小時內(nèi)測量,C.V.不超過±1%;
9、 孔間差:△δ不超過0.3‰;
10、 準確性:測定DOB在10的氣體,偏差不超過±10%;
11、CO2線性:CO2濃度在1%~6%范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)R≥0.99;
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231308號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準20192220380
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