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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床分析科室>>生化分析>> GUT02可孚 血糖膽固醇尿酸測(cè)試儀
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可孚 血糖膽固醇尿酸測(cè)試儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、采血針(選配,經(jīng)注冊(cè)的合格產(chǎn)品)、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)組成。主機(jī)由電路板、通訊模塊(僅GUT03型號(hào)儀器適用)、顯示屏、背光板(僅GUT02、GUT03型號(hào)儀器適用)、導(dǎo)電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。
可孚 血糖膽固醇尿酸測(cè)試儀
產(chǎn)品名稱 血糖膽固醇尿酸測(cè)試儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 GUT01、GUT02、GUT03
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、采血針(選配,經(jīng)注冊(cè)的合格產(chǎn)品)、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)組成。主機(jī)由電路板、通訊模塊(僅GUT03型號(hào)儀器適用)、顯示屏、背光板(僅GUT02、GUT03型號(hào)儀器適用)、導(dǎo)電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品與配套的試紙配合使用,用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的葡萄糖、尿酸濃度和人體毛細(xì)血管全血中的膽固醇濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病、高尿酸血癥、高膽固醇的非專業(yè)人員及其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖、尿酸、膽固醇監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果、高尿酸血癥病人尿酸控制的效果和高膽固醇病人膽固醇控制的效果,而不能用于糖尿病、高尿酸血癥、高膽固醇的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
一套:1儀器+50血糖試紙+20膽固醇試紙+25尿酸試紙
產(chǎn)品介紹
適用于需要定期監(jiān)測(cè)血糖、膽固醇和尿酸水平的糖尿病患者、高血脂患者、痛風(fēng)患者以及關(guān)注心血管健康的普通人群。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):湘械注準(zhǔn)20232221252
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