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三諾 血糖儀
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與配套血糖試條配合使用,用于體外檢測新鮮毛細血管全血、靜脈全血中的葡萄糖濃度,可用于醫(yī)療機構(gòu)血糖測試、糖尿病患者或其他人群進行血糖自我監(jiān)測。本產(chǎn)品只用于血糖水平的監(jiān)測,不適用于糖尿病的最終診斷。
三諾 血糖儀
產(chǎn)品名稱 血糖儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 安準型、穩(wěn)益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由主機及配件組成。主機為血糖儀,由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、通訊模塊(選配)組成。配件有采血筆(經(jīng)醫(yī)療器械備案的合格產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)、電池。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品與配套血糖試條配合使用,用于體外檢測新鮮毛細血管全血、靜脈全血中的葡萄糖濃度,可用于醫(yī)療機構(gòu)血糖測試、糖尿病患者或其他人群進行血糖自我監(jiān)測。本產(chǎn)品只用于血糖水平的監(jiān)測,不適用于糖尿病的最終診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
精準快速檢測
5秒出結(jié)果,檢測范圍:1.1~33.3mmol/L(20~600mg/dL),符合ISO 15197:2013標準。
虹吸式采血:試紙自動吸血,減少操作誤差。
便捷人性化設(shè)計
0.6μL微量采血:疼痛感輕,支持手指、手掌或手臂多部位采血(需適配采血筆)。
大屏背光顯示:高清數(shù)值,夜間或老年人也能清晰讀取。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:湘械注準20172220337
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