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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床分析科室>>生化分析>> GT-900愛(ài)奧樂(lè) 血糖儀
樂(lè)普 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
愛(ài)奧樂(lè) 血糖儀
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與配套的血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)配合使用,用于定量檢測(cè)人體指尖毛細(xì)血管全血、靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒足底全血中葡萄糖濃度;可以由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬操作;其中指尖毛細(xì)血管全血可由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員或非專(zhuān)業(yè)人員使用,靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒足底全血僅由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療單位使用。
愛(ài)奧樂(lè) 血糖儀
產(chǎn)品名稱(chēng) 血糖儀
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 GT-810、GT-820、GT-830、GT-840、GT-850、GT-860、GT-870、GT-880、GT-900、GT-900B、GT-910、GT-910G
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由顯示屏、按鍵、PCB組件、外殼、測(cè)試孔、電池和通信模塊(適用于型號(hào)GT-810、GT-910G)、藍(lán)牙模塊(適用于型號(hào)GT-900B)、USB數(shù)據(jù)線(xiàn)(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與配套的血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)配合使用,用于定量檢測(cè)人體指尖毛細(xì)血管全血、靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒足底全血中葡萄糖濃度;可以由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬操作;其中指尖毛細(xì)血管全血可由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員或非專(zhuān)業(yè)人員使用,靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒足底全血僅由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療單位使用。只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
檢測(cè)方法學(xué)(酶技術(shù)):葡萄糖脫氫酶法
調(diào)碼方式:免調(diào)碼
退條方式:滑動(dòng)退試紙鍵,自動(dòng)彈出試紙
測(cè)量范圍:0.6~33.3mmol/L(10~600mg/dL)
血樣類(lèi)型:人體指尖毛細(xì)血管全血、靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒足底全血
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):粵械注準(zhǔn)20242221453
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