卡波姆均聚物

Kabomu Junjuwu  

Carbomer Homopolymer

【性狀】本品為白色疏松粉末。

【檢查】酸度　取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。

乙酸乙酯與環(huán)己烷（生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測(cè)定）　取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液。

分別取乙酸乙酯與環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，用百分二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測(cè)器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為90分鐘。

取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含乙酸乙酯不得過(guò)0.5%，環(huán)己烷不得過(guò)0.3%。

苯　取苯適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作為苯貯備液。

取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液10.0ml，機(jī)械混合均勻（約30分鐘），密封，作為供試品溶液，此溶液應(yīng)在配制后3小時(shí)內(nèi)進(jìn)樣。

取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液9.0ml，機(jī)械混合均勻（約30分鐘），精密加入苯貯備液1ml，機(jī)械混合均勻（約1分鐘），密封，作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持20分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持20分鐘；進(jìn)樣口溫度140℃，檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器，溫度250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為60分鐘，頂空進(jìn)樣。以對(duì)照品溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，苯的色譜峰高應(yīng)為基線噪音的10倍以上，連續(xù)進(jìn)樣三次，苯的峰面積相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)15%。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣，供試品溶液中苯的峰面積不得大于對(duì)照品溶液中苯的峰面積的一半（0.0002%）。

丙烯酸　取本品約50mg，精密稱定，置具塞離心管中，精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml，封蓋，在50℃下，以每分鐘250轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速振搖1小時(shí)，以每分鐘10 000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。

取丙烯酸適量，精密稱定，用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。

照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）-甲醇（80∶20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。

精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過(guò)0.25%。

干燥失重　取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【類別】軟膏基質(zhì)和釋放調(diào)節(jié)劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。