醫(yī)藥用級磷酸氫二鈉性質(zhì)和應(yīng)用

無水磷酸氫二鈉（Na?HPO?，CAS 7558-79-4）作為藥用輔料，主要功能是?pH 調(diào)節(jié)劑?和?緩沖劑?，其“無水”特性避免結(jié)晶水干擾，適用于高溫滅菌、無水體系及需精準(zhǔn)控制水分/濃度的制劑場景

無水磷酸氫二鈉（藥用輔料）核心性質(zhì)

?化學(xué)標(biāo)識?：分子式 Na?HPO?，分子量 142.0，CAS 號 7558-79-4。

?性狀?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭；?具引濕性?（易吸濕潮解，久置可吸收水分轉(zhuǎn)化為水合物）。

?溶解性?：水中易溶（20℃時約 75 g/L），熱水中更易溶；乙醇中幾乎不溶。

?酸堿性?：1% 水溶液呈弱堿性，pH ?9.0–9.4?（中國藥典規(guī)定范圍；部分資料記為 8.8–9.2，以藥典為準(zhǔn)）。

?穩(wěn)定性?：

加熱至 100℃脫水（若含結(jié)晶水）；

250℃分解生成焦磷酸鈉；

空氣中易吸濕結(jié)塊，非風(fēng)化（注：工業(yè)級描述中“風(fēng)化”多指水合物失水，無水物主要表現(xiàn)吸濕）

醫(yī)藥領(lǐng)域（藥用級，符合 ChP 2020/2025 標(biāo)準(zhǔn)）

?與磷酸二氫鈉配伍構(gòu)成磷酸鹽緩沖系統(tǒng)，穩(wěn)定藥液 pH（有效緩沖范圍約 pH 6.2–8.2），避免含水鹽引入額外水分導(dǎo)致濃度偏差或析晶；適配 熱壓滅菌工藝。

?口服固體制劑（片劑/膠囊）?：作稀釋劑、崩解輔助成分；高溫制粒/烘干過程中不釋放結(jié)晶水，防止結(jié)塊或影響溶出。

?其他?：口服補液鹽（調(diào)節(jié)滲透壓與電解質(zhì)平衡）、生化診斷試劑盒緩沖組分、凍干制劑保護(hù)性緩沖基質(zhì)

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